原告索赔金额惊人：

1. 违约金不低于10亿美元（或按净收益100%计算）；

2. 替代性赔偿金不低于2.5亿美元（含利润损失等）；

3. 律师费、利息等附加费用。

新冠检测“蜜月期”的隐患

2020年5月及9月，东方生物及美国衡健与FS公司签署了两份《框架采购协议》，约定由东方生物向FS供应新冠抗体/抗原检测试剂。协议中包含一条关键条款——“禁止规避”（No-Circumvention）：制造商不得直接或间接接触FS的客户，否则需支付违约所得100%的违约金。

FS公司指控东方生物绕过FS，直接与其客户交易，违反合同；东方生物反驳FS未按合同下达后续订单，且索赔金额“不符合商业逻辑”。

东方生物未被动应诉：在美国积极抗辩，聘请律师质疑原告诉求合理性；在中国主动起诉，向湖州中院起诉FS公司，指控其无医疗器械经营许可、虚假陈述诱导签约，要求判定协议无效并索赔。

本次诉讼事项对公司的影响 

短期冲击：东方生物称诉讼不影响2024年业绩，但若败诉，远期财务压力陡增；中国诉讼意义：若协议被认定无效，会削弱FS在美诉讼的基础。

新冠检测曾让IVD企业赚得盆满钵满，但后疫情时代的“法律清算”才刚刚开始。东方生物的案例揭示了一个残酷现实：出海不是简单的卖货，而是规则与风险的博弈。未来，IVD行业的竞争不仅是技术比拼，更是合规能力的较量。