试剂集采大刀砍下利润，流水线投放量却逆势飙升，中国IVD行业正在上演一出“以守为攻”的生存战略大戏。

2024年，IVD上市公司业绩普遍遭遇滑铁卢，上市公司有34家营收下降，

2025年一季度，IVD上市公司有43家营收下降，其中包括了头部企业迈瑞、安图、迈克、亚辉龙和第二梯队基蛋、美康、万泰、普门、九强首次出现了业绩下滑。

罗氏诊断中国市场销售额暴跌23%，行业寒冬已成共识。

然而在另一侧战场上，流水线装机量却创下历史新高：2024年总装机突破1200条，较2023年增长近40%。其中迈瑞、安图、迈克、新产业、亚辉龙等头部企业大量安装流水线。据了解，如果是免费投放流水线，成本高达150万～300万元/条。

这一冷一热的反差背后，是集采风暴下IVD行业生死存亡的重新洗牌。

IVD行业正经历前所未有的政策风暴。2024年以来，全国集采已覆盖生化试剂89个项目（覆盖率90%+）、免疫试剂89个项目（覆盖率50%+）。九强生物在财报中坦言：集采经过5轮深化扩面，已覆盖化学发光、分子诊断等8大类超120项检测试剂，导致终端价格全面降低。

价格坍塌直接冲击企业盈利。罗氏诊断2025年一季度在中国市场销售额同比下滑23%，其CEO Matt Sause在业绩会上直言，中国带量采购对全行业造成冲击。丽珠集团在投资者问答中承认，子公司丽珠试剂面对集采已启动“强化供应链管理、提升效率降成本”的紧急应对策略。

与业绩下滑形成鲜明对比的是流水线投放的狂飙突进：2024年装机量首次突破1000条大关，达到1200+条，较2023年增长近40%。其中迈瑞、安图、迈克生物分别装机180条、150条、140条，位居国产前三，罗氏累计装机量超过1000条。

更惊人的是这些动辄单条成本几百万元的高端设备，绝大多数以免费投放形式进入医院。在利润萎缩的背景下，企业为何不惜血本押注流水线？

集采政策对IVD行业的颠覆不仅是价格挤压，更重构了整个价值链的竞争逻辑：

检验科角色剧变：医保“双刀改革”下，第一刀集采砍掉试剂价格50%以上，第二刀取消医院检验收套餐，使检验科从“利润中心”沦为“成本中心”。医院对成本效率的关注达到顶峰。 

封闭式系统绑定效应：流水线采用“仪器+试剂”封闭系统，一旦装机将锁定未来5-6年试剂消耗。国信证券明确指出：流水线可构筑试剂采购的护城河。尤其在集采报量机制下，医院历史试剂使用量直接决定集采分配份额，现有装机成为量能话语权的根基。

二级医院市场爆发：进口品牌因高价主攻三级医院，但国产企业通过技术突破将流水线成本降低30%-50%。国信预测二级医院将成为未来3-5年国产企业的主战场，国内流水线总装机空间高达8919～12738条，是当前存量的4倍以上。

迈克生物的战略转型极具代表性：剥离低效代理业务，聚焦自主产品线构建覆盖80%检测需求的流水线集群，同时通过全产业链布局降低成本，目标将检验科从“成本中心”转化为“利润中心”。

国产IVD企业敢于逆势投入的底气，源于近年来的技术突破与成本重构：

高速仪器打破天花板：2024年上半年，安图生物、迈克生物的2000速生化仪获批上市，突破高速生化分析技术壁垒。此前该领域长期被罗氏、西门子垄断，国产化使流水线成本下降40%。

菜单完备性逆袭：国产化学发光试剂菜单数量已达200余项，超过进口品牌，为流水线兼容性奠定基础。

装机结构剧变：2023年新增装机中国产品牌占比近50%，迈瑞医疗存量市占率已追平雅培，安图、迈克、亚辉龙等紧随其后。

技术自主带来成本优势。迈克生物在成都建立三大园区，联动崇州、大邑完善产业链，并向东南亚输出制造能力；迈瑞医疗通过全自产线体实现模块化组合，大幅降低定制成本。国产企业凭借性价比在二级医院市场形成碾压优势。

面对集采冲击，头部企业正通过流水线布局展开差异化突围：

技术派：迈瑞医疗以MT8000流水线为核心，整合高速发光（600T/H）和模块化生化，2024年装机180条。其全自产供应链使单线成本控制在进口产品的60%以内。

7月11日迈瑞医疗在投资者关系平台上答复投资者关心的问题详细阐述了IVD产线当仁不让地要在三大业务领域的增长中长期领跑，并通过全面扩大海内外大样本量客户的突破，持续提升试剂收入占比，同时加大流水线MT 8000、MT 8000C流水线等重磅新品在三级医院中的装机速度，来保证体外诊断试剂的收入占比回升。

生态派：迈克生物构建“智慧实验室+全球化”双引擎，通过自动化设备降低人工误差率，已在多家三甲医院落地。同时加速东南亚工厂选址，目标将海外收入占比从10%提至30%。

创新派：罗氏诊断尽管在华业绩下滑，仍通过伴随诊断试剂（如阿尔茨海默病pTau217检测）绑定高端流水线，开辟高附加值战场。

值得注意的是，现金流压力正加速行业洗牌。迈克生物应收账款达14.41亿元，存货9.73亿元；而装机量不多的中小企业逐步退出主流竞争趋势。国信证券预测：未来3年具备全产业链能力的企业将主导市场，2025-2030年头部企业净利润复合增长率有望回升至10%-15%。

2025年医保改革再出重拳—IVD试剂首次纳入“四同”治理体系（同质量、同标准、同价格、同监管）。这标志着政策焦点从单纯“以量换价”转向全链条质控：

价格透明化：建立检验项目价格与试剂成本联动机制，跨省协同定价。

质量追溯：实施UDI唯一标识码系统，严控假阴性/假阳性率。

支付改革：探索“按病种付费+检验套餐包”混合支付，将检测准确性纳入绩效考核。

政策倒逼下，IVD企业正从试剂供应商向诊断解决方案服务商转型。迈克生物智慧化实验室通过AI优化检测流程；罗氏诊断整合Ibex的AI病理图像分析技术提升诊断效率—行业价值正从单一试剂销售转向效率服务与数据价值。

海外市场成为关键增量。迈克生物加速东南亚工厂选址；新产业在欧洲设立研发中心；安图生物获CE认证产品超200项。全球IVD市场超800亿美元，中国企业的成本优势和技术迭代能力正打开新增长极。

流水线战役的本质是行业洗牌权之争。当迈克生物将分红比例从30%提至50%，当罗氏诊断一边承受中国区业绩下滑23%，一边加码阿尔茨海默病检测管线，头部企业的战略选择已然清晰：用短期利润换取生存壁垒，以技术重构赢取未来市场。

从2025年CACLP展会上看，万泰、安图、亚辉龙、威高、科华、透景、美康除了布局大流水线之外，还纷纷推出性价比更高的小型流水线，其主要原因有三：

第一是医院级别定位：三甲医院是1479家，三乙医院加上二级医院共计12644家，占比为90%，小流水线客户群定位在二级和三乙医院，同时也作为大流水线的补充。

第二就是检验科空间定位：罗雅贝西和国内知名IVD厂家的大流水线占地面积很大，而对于医院实验室来说，尤其是老医院的实验室，其空间面积有限，放不下。针对这个面积狭小的实验室，各个厂家主打生免级联流水线，尽管占地面积小，但功能强大，不输给大流水线，万泰小流水线被誉为“微而不凡、简易有道”，科华流水线被誉为“装得下”，值得注意是美康、科华、威高、康华、德祥前处理模块并联3200管的冰箱，直接颠覆了传统流水线的前处理在前、

分析仪在中间，后处理冰箱在尾端的物理空间布局的认知。

第三就是保持业绩增长：业内人员都知道，医院都在搞高质量发展和智慧医院建设，智慧实验室是智慧医院建设的重要组成部分，实验室流水线是实现智慧实验室的基础，也是各个IVD厂家必争之地，只有装上流水线，才能建立自己试剂的护城河，这样才能在集采的大环境下保障业务收入的不降低或者持平、增长。

国信证券预测，到2030年国产流水线带动的生化及免疫试剂产出将达114亿元，而“四同”政策推动的行业治理，将最终重构一条连接患者获益、医保可持续与企业高质量发展的价值链条。

在集采的寒冬里，免费投放的流水线如同雪中埋下的种子—看似消耗能量，实则为下一个春天的收割蓄力。