IVD资讯整理自迈瑞医疗

6月29日，迈瑞发布投资者关系活动记录表，回答了投资者关心的话题，董事长李西廷，高级副总裁李新胜，董事会秘书李文楣，投资者关系团队钱宇浩、杨惠茹接待。

本文摘选IVD部分问答。

问：请问公司有没有充分的信心能够成为全球前十、甚至前五的医疗器械公司，大概会在什么时间实现这一目标呢？

答：全球前十的医疗器械公司都是各个细分赛道的杰出企业，他们在工业和医疗技术方面取得了巨大成就，值得我们尊重。迈瑞在中国市场已经展现出强大的竞争力，尤其在监护仪领域，市场份额已经超过一半，绝大部分成熟业务如麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声等均在国内市场实现了大幅度领先的市场地位。 

医疗器械行业涉及多个学科，迈瑞虽在其中扮演重要角色，但行业的发展需要各方共同努力。我们希望国内行业整体加大研发投入，加快掌握核心技术，提升综合竞争力。同时我们始终强调，医疗器械的稳定性和可靠性至关重要，无论在任何环境下，医疗设备都必须正常运行。这不仅是技术的要求，更是对患者的负责。 

国家倡导的创新，旨在推动各行业掌握核心技术，为国家发展贡献力量。迈瑞将继续秉持这一理念，努力提升自身实力，为国家的医疗事业和科技进步做出更大贡献，同时争取早日实现医疗器械全球排名前十的市场地位。

问：迈瑞化学发光和罗氏相比目前具体在哪些方面有差距？未来如何缩小这个差距？发光性能差距缩小后，在客户端、尤其是海外客户端是如何得到验证并认可的？ 

答：早期，在化学发光领域，迈瑞的传染性疾病与肿瘤标志物套餐首先获得了国内客户的认可。收购海肽生物后，通过在甲状腺功能、心脏标志物套餐产品上持续发力，过去两年这些套餐也获得了广大三级医院客户的认可。2025 年，公司激素套餐全新一代产品即将发布，我们同样有信心能够追赶上进口品牌。 

与此同时，公司将继续强化海外本地化能力。自收购德国DiaSys以来，公司流水型业务实现了本地运营，令欧洲客户对迈瑞的品牌认知、企业认知发生了很大改变，增强了客户信任和信心。未来，公司还将在欧洲、发展中国家等地建厂，建立本地化运营团队，持续强化海外本地化能力。

近期，迈瑞的心脏标志物套餐项目和激素套餐项目在IFCC上获得了欧美专家的广泛认可，相关组织正积极寻求与公司研发的临床学术合作；在国内市场，通过在一大批三甲医院的长时间使用，证明了公司的产品性能已不弱于进口品牌。我们有信心在今年补齐最后的激素套餐，力争在化学发光五大核心常规套餐上追赶进口品牌，并且在部分项目的局部性能上实现超越进口品牌。

问：迈瑞的 IVD 流水线产品相比罗氏、雅培等进口品牌有何优势和劣势，后续重点改进和升级的点有哪些？ 

答：通过对进口品牌流水线产品的多年研究，发现进口品牌的流水线基本是两个厂家整合或一个厂家的不同团队开发的产品。因此，进口品牌流水线设计较为零散，从而带来体积大、成本高、效率低等问题。

迈瑞的 MT8000 产品则由深圳研发团队统一设计，从方案设计之初就天然保证团队协作与融合，使得公司流水线产品在设计上实现了体积小、效率高等特性。迈瑞的流水线产品非常好地践行了“看到问题并且解决问题”的能力，未来迈瑞的流水线一定可以继续发挥该能力并持续提升。

当前流水线与进口品牌的差距主要有两方面：首先，功能模块上MT8000还缺乏国外客户必需的分杯模块，目前正在积极规划中；其次是中间件，与进口品牌相比，MT8000 在适配欧洲客户信息化需求方面还需积极探索，目前研发已投入资源进行深度调研和预研。相信在不久的将来，迈瑞的流水线产品能够在欧洲市场与其他进口品牌一较高下。

问：在体外诊断板块，请问即将上市的分子PCR、以及在研的临床质谱，未来如何与我们现有 IVD 产品结合起来并发挥出协同效应？

答：分子 PCR、临床质谱两大新品的战略设计始终围绕公司主营业务协同展开，分子产品瞄准的门急诊场景与当前公司IVD 所在的强势客户群高度重合，可依托相同的客户群、商业逻辑及渠道网络实现快速渗透；临床质谱则首先聚焦在激素、维生素等检测领域，与生化免疫项目高度吻合，和TLA 组成自动化解决方案。未来迈瑞将充分利用IVD 成熟平台与渠道资源，驱动新品快速突破并强化整体诊断方案的覆盖深度与竞争力。